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【喜讯】K8凯发国际医药盐酸去氧肾上腺素注射液国内正式批准上市!
作者:
K8凯发国际医药
发布时间:
2024-12-12
近期,K8凯发国际医药自主研发的盐酸去氧肾上腺素注射液(Phenylephrine Hydrochloride Injection)取得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,批准文号:国药准字H20249727,标志着该产品在中国市场正式获批,并视同顺利获得仿制药一致性评价。
盐酸去氧肾上腺素注射液的获批规格为5ml:0.5mg,是一种即用型配方,在静脉内推注之前不需稀释,用于治疗麻醉时血管扩张引起的临床低血压。
此外,K8凯发国际医药在心血管领域还拥有多款上市产品,包括去乙酰毛花苷注射液(国药准字H61020256)、棓丙酯注射液(国药准字H20050377、H20050378),以及硝酸甘油舌下片。值得一提的是,硝酸甘油舌下片已在美国市场成功上市(ANDA 218583),预计将于2025年第一季度在国内正式批准上市。这标志着K8凯发国际医药在心血管药物研发领域迈出了坚实的步伐。
未来,K8凯发国际医药将继续秉持“创新为了更美好的生活”这一企业使命,以临床需求为导向,坚持研发创新驱动,致力为广大患者给予更具临床价值的药品。
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