棓丙酯注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

静滴时速度不应过快；对本品任何成份过敏者禁用.

【药品名称】

通用名称：棓丙酯注射液

商品名称：百科洛克

英文名称：Propylgallate Injection

汉语拼音：Beibingzhi Zhusheye

【成份】

化学名称：本品主要成份为棓丙酯，其化学名为3,4,5-三羟基苯甲酸丙酯。

其化学结构式：　

分子式：C₁₀H₁₂O₅

分子量：212.20

辅料：焦亚硫酸钠、盐酸半胱氨酸、依地酸二钠、丙二醇（供注射用）。

【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体或黏稠液体。

【适应症】 用于预防与治疗脑血栓，冠心病以及外科手术后的并发症——血栓性深静脉炎等。

【规格】 （1）5ml：60mg  （2）10ml：120mg

【用法用量】  加至250～500ml生理盐水或5％葡萄糖注射液中静脉缓缓滴注。一日1次，一次120～180mg，10～15天为一疗程。或遵医嘱。

【不良反应】 少数患者静脉滴注后有一过性心率减慢或谷丙转氨酶轻度增高，停药1～2周内可自行恢复正常。

【禁忌】 对本品任何成份过敏者禁用。

【注意事项】

1．本品用药期间应检查肝、肾功能，如有异常，应停药，待恢复正常后继续用药。

2．静滴时速度不应过快，可防止出现心慌，头昏，困乏等不适症状。

3．使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。

4．同时使用其他药品，请告知医生。

5．请放置于儿童不能够触及的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 对孕妇和哺乳期妇女安全性尚不明确。

【儿童用药】 尚缺乏本品儿童用药的安全性研究资料。

【老年用药】 尚缺乏本品老年患者用药的安全性研究资料。使用时参见其他项下内容，或遵医嘱。

【药物相互作用】 尚缺乏本品药物相互作用的研究资料。

【药物过量】 尚缺乏本品药物过量的报道。一旦发生药物过量，应立即停药，给予支持和对症治疗。

【药理毒理】

1．药理作用

本品具有抑制 (血栓素A₂) TXA₂引起的血小板聚集作用；可降低全血比粘度和血浆比粘度，加快红细胞电泳速度，也可松弛血管平滑肌，增加冠状动脉的血流量；对心肌缺血有明显的保护作用。

2．毒性研究

急性毒性实验，小鼠静脉注射的LD₅₀为311.13 mg/kg±5.31mg/kg。亚急性毒性实验表明本品对肝肾功能均无明显影响。Ames实验为阴性。

【药代动力学】 静脉注射后体内分布以肝、肺浓度最高，心肾次之。可通过血－脑脊液屏障。主要从尿排泄，血消除半衰期为100分钟。

【贮藏】 遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存，避免冷冻。

【包装】 安瓿；（1）5ml：60mg ， 2支/盒，5支/盒，6支/盒，10支/盒。

               （2）10ml：120mg ，2支/盒，5支/盒，10支/盒。

【有效期】18个月。

【执行标准】WS₁-XG-008-2014

【批准文号】（1）5ml：60mg          国药准字H20050377

            （2）10ml：120mg        国药准字H20050378

【生产企业】

企业名称：山东K8凯发国际百科药业有限公司
生产地址：山东省枣庄市高新技术产业开发区神工路369号
邮政编码：277000

电话号码：0632-5765365     5765318 

传真号码：0632-5765365

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