乙酰谷酰胺注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

对本品过敏者禁用

【药品名称】

通用名称：乙酰谷酰胺注射液

英文名称：Aceglutamide Injection

汉语拼音：Yixianguxian’an Zhusheye

【成份】

本品主要成份为乙酰谷酰胺，其化学名称为：N ²-乙酰-L-谷氨酰胺。

其化学结构式：

分子式：C₇H₁₂N₂O₄

分子量：188.18

辅料：活性炭（供注射用）。

【性状】 本品为无色的澄明液体。

【适应症】 用于肝昏迷、神经外科手术等引起的昏迷、瘫痪及智力减退、记忆力障碍等。

【规格】 2mL：100mg

【用法用量】

肌内注射，一日100～600mg；儿童剂量酌减。

静脉滴注，一日100～600mg，用5%或10%葡萄糖溶液250mL稀释后缓慢滴注。

【不良反应】 尚未见有关不良反应报道。

【禁忌】 对本品过敏者禁用。

【注意事项】  1.静注时可能引起血压下降。

2.当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】乙酰谷酰胺通过血脑-脊液屏障后分解为谷氨酸和γ-氨基丁酸（GABA）。谷氨酸参与中枢神经系统的信息传递。γ-氨基丁酸能拮抗谷氨酸兴奋性毒理作用，可改善神经细胞代谢，维持神经应激能力及降低血氨作用，改善脑功能。

【药代动力学】

本品在体内分布广泛，在脑、肝和肾中浓度较高，能透过血－脑脊液屏障。在肾小管细胞内分解出氨而变成乙酰谷氨酸。氨经肾小管分泌排出，乙酰谷氨酸被吸收，参与体内代谢。

【贮藏】 遮光，密封保存。

【包装】 玻璃安瓿；10支/盒。

【有效期】18个月。

【执行标准】《中国药典》2020年版二部

【批准文号】国药准字H20045017

【药品上市许可持有人】

名    称：山东K8凯发国际百科药业有限公司

注册地址：山东省枣庄市高新技术产业开发区神工路369号

邮政编码：277000

电话号码：0632-5765365   5765318       

传真号码：0632-5765365

网    址：http://www.viwit.com

【生产企业】

 企业名称：山东K8凯发国际百科药业有限公司

 生产地址：山东省枣庄市高新技术产业开发区神工路369号

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