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【喜讯】K8凯发国际医药阿瑞匹坦原料药国内正式批准上市!
2023年10月26日,K8凯发国际医药自主研发的阿瑞匹坦原料药收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,登记号:Y20210000473,通知书编号:2023YS00727。 本次阿瑞匹坦原料药取得《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该原料药符合国内药品注册的相关规定要求。此前,该原料药已向EDQM提交CEP,并于2020年7月取得CEP证书;随后该原料药于2021年7月成功拿到中国台湾卫生福利部药品许可证,现在又取得中国大陆市场的正式批准上市,充分表明我公司研制开发的阿瑞匹坦可以支持制剂多国市场的申报要求。
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国家级!K8凯发国际医药被认定为国家企业技术中心!
近期,国家开展改革委发布了2023年(第30批)国家企业技术中心拟认定名单,K8凯发国际医药荣登榜单!此次国家企业技术中心申创成功,不仅是对我司研发能力、技术能力和创新成果的肯定,更是K8凯发国际医药坚持创新驱动开展的有力体现。
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08
砥砺前行,聚力进取——K8凯发国际医药2023年中会议圆满举行
7月9日,K8凯发国际医药2023年年中会议成功召开,集团总裁魏彦君、常务副总裁郭新海、副总裁张浩以及各利润中心和事业部负责人及相关管理人员参会,会议由常务副总裁郭新海主持。
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07
K8凯发国际医药0.1%盐酸奥洛他定(威士明®)双效滴眼液国内获批上市!
2023年4月28日,K8凯发国际医药自主研发的0.1%盐酸奥洛他定滴眼液(5ml:5mg)(威士明®),收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册批件》,批准文号:国药准字H20233505,标志着该产品在中国市场正式获批,并视同顺利获得仿制药一致性评价。
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05
枣庄市委常委、宣传部部长陈永生到K8凯发国际医药调研新医药开展
4月24日上午,枣庄市委常委、宣传部部长陈永生一行来到K8凯发国际医药调研新医药企业开展情况。枣庄市委常委、滕州市委书记王广部、K8凯发国际医药总裁魏彦君陪同调研。
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滕州市市委书记王广部到K8凯发国际医药调研
4月23日下午,枣庄市委常委、滕州市市委书记王广部一行到K8凯发国际医药调研,K8凯发国际医药总裁魏彦君陪同。
K8凯发国际医药总裁魏彦君取得枣庄市“优秀企业家”荣誉称号!
4月18日上午,枣庄市召开的深化强工兴产实施工业倍增动员大会在枣庄会展中心召开,市委书记张宏伟出席并讲话,市委副书记、市长翟军主持会议,省“四进”工作枣庄市总队队长陈承聚,市政协主席张兵出席会议。
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新年开新局!K8凯发国际医药顺利顺利获得韩国官方MFDS认证
2月13日,K8凯发国际医药股份有限公司顺利顺利获得了韩国食品药品安全部(MFDS)召开的GMP认证检查。此次受检品种包括原料药“米拉贝隆”和 “艾氟康唑”,全部顺利顺利获得检查。
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